12 december 2024

Veiligheidsbericht Accu-Chek® Spirit Combo Ampullen 3,15 ml met vulhulp, alternatieven nader toegelicht

Het bedrijf Roche heeft deze week een veiligheidsbericht gestuurd aan alle gebruikers van de Accu-Chek® Spirit Combo insulinepomp met de 3,15 ml ampullen met vulhulp. Reden voor deze waarschuwing is dat deze ampullen mogelijk lekken, waardoor de toegediende insuline niet volledig in het lichaam terecht komt, en de glucosewaarden omhoog zullen schieten. Het gaat om ampullen uit een bepaalde productieperiode, deze periode is aangegeven in de brief.

Brief met veiligheidsbericht van Roche

In de brief die door Roche is verstuurd aan gebruikers staan enkele acties en adviezen te lezen. Zo wordt aangeraden om de betreffende ampullen niet meer te gebruiken en een alternatief te gebruiken totdat er weer nieuwe deugdzame producten beschikbaar zijn. Deze nieuwe worden verwacht in januari 2025.

Alternatieven voor deze Accu-Chek® ampullen

Er wordt in de brief geadviseerd om contact op te nemen met de zorgverlener om het overstappen naar een alternatieve therapie te bespreken. Zorgverleners zijn ook door Roche geïnformeerd over deze situatie. De alternatieven zijn in de brief van Roche niet verder toegelicht. Mogelijke alternatieven zijn:

• Je stapt over op insulinepennen. Een langwerkende basaal insuline en snelwerkende insuline voor maaltijden en correcties.
• Je stapt over op een andere insulinepomp. In deze situatie zullen de bedrijven op zoek gaan naar oplossingen om je, eerder dan de gebruikelijke 4 jaar, over te laten stappen. Dit is echter ook afhankelijk van voorraden en personele beschikbaarheid om trainingen te geven. Ga deze optie dus na met jouw zorgverlener.

Wij zijn bij meerdere leden nagegaan wat voor hen een goed alternatief is, en of voldoende oplossing wordt geboden. Enkele van onze leden gaven aan nog voor een ander alternatief te gaan:

• Zij blijven toch de ampullen gebruiken. Daarbij letten ze extra goed op lekkages en afwijkende glucosewaarden. Ze hebben altijd reserve materialen, waaronder een insulinepen mee, mocht een lekkage zich voordoen.

Vragen over het veiligheidsbericht van Roche?

Gebruik je deze insulinepomp maar heb je deze berichten niet ontvangen, of heb je andere vragen?
Neem dan contact op met het bedrijf Roche via de Accu-Chek Customer Care via almere.icc@roche.com of via 0800-0220585 (optie 1) (op werkdagen van 08.30u tot 17.00u).

Wat vindt Diabetesvereniging Nederland?

Diabetesvereniging Nederland is van mening dat diabetestechnologie volledig betrouwbaar moet zijn. Mochten er toch problemen voordoen, dan is het belangrijk dat men de problemen serieus oppakt en mensen snel een goed alternatief krijgen. We hopen en gaan ervanuit dat fabrikanten hier altijd de benodigde acties op nemen, maar we zullen dit ook altijd volgen en controleren.

Wil jij meer kwijt over dit probleem?

Stuur een bericht via ons Meldpunt. Of praat er met anderen over op het Trefpunt van diabetes.nl. 

Kijk ook eens in onze agenda

Bezoek het volgende Diabetes TechLab of schrijf je in voor een van de e-learnings of trainingen.

Naar de agenda