Ontstekingsremmer ter voorkoming van complicaties bij diabetes type 1

In dit onderzoek bekijken onderzoekers of de ontstekingsremmer colchicine schade aan kleine bloedvaatjes in de ogen en nieren kan voorkomen of verminderen bij mensen met diabetes type 1. De werking van colchicine wordt vergeleken met een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een soort ‘nepmiddel’.

Voor wie?

Je kunt mogelijk meedoen als je:

• tussen de 18 en 65 jaar bent
• diabetes type 1 hebt
• een glucosesensor draagt
• geen hart of vaatziekten of leverfunctiestoornissen hebt
• geen ontstekingsremmers gebruikt
• in het verleden geen oogheelkundige behandelingen hebt gehad

Hoe verloopt het onderzoek?

Voor het onderzoek kom je in een periode van vier tot vijf maanden vier keer naar het Radboudumc.

Eerste bezoek

Het eerste bezoek duurt ongeveer 1 uur en 30 minuten. Tijdens dit bezoek krijg je een lichamelijk onderzoek en een oogonderzoek. Ook wordt er bloed afgenomen.

Tweede bezoek

Het tweede bezoek vindt binnen twee weken na het eerste bezoek plaats en duurt ongeveer 15 minuten.Voor dit bezoek verzamel je 24 uur lang je urine. Deze neem je mee naar het ziekenhuis. Tijdens dit bezoek krijg je ook de onderzoeksmedicatie mee naar huis en start je met het innemen daarvan.

De deelnemers worden verdeeld over twee groepen. De ene groep krijgt colchicine, de andere groep krijgt een placebo. Door loting wordt bepaald welke medicatie je krijgt. Jij en de onderzoeker weten niet in welke groep je zit. Als het belangrijk is voor je gezondheid, kan dit wel worden opgezocht.

Derde bezoek

Het derde bezoek vindt twee maanden na de start van de onderzoeksmedicatie plaats en duurt ongeveer 30 minuten. Tijdens dit bezoek bespreek je met de onderzoeker hoe het gaat en krijg je nieuwe onderzoeksmedicatie mee.

Vierde bezoek

Het vierde en laatste bezoek vindt vier maanden na de start van de onderzoeksmedicatie plaats en duurt ongeveer 1 uur en 30 minuten. Tijdens dit bezoek wordt opnieuw bloed afgenomen en krijg je weer een lichamelijk onderzoek en oogonderzoek. Ook verzamel je vooraf opnieuw 24 uur urine en neem je deze mee.

Vergoeding

Als je meedoet aan dit onderzoek ontvang je een vergoeding van €200 en een reiskostenvergoeding.

Vragen of aanmelden?

Wil je meer informatie of wil je deelnemen aan dit onderzoek? Neem dan contact op met onderzoeker Eleen Schupp via Eleen.Schupp@radboudumc.nl.