Onderzoek naar een nieuwe toedieningsvorm van insuline bij mensen met diabetes

Het Centre for Human Drug Research (CHDR) in Twente onderzoekt een nieuwe manier van het toedienen van insuline. Mensen met diabetes type 1 maken zelf geen insuline aan. Zij moeten daarom hun hele leven insuline gebruiken. Dit wordt meestal via injecties of een insulinepomp toegediend. Deze behandelingen hebben echter nadelen. De werking kan variëren, er is kans op een te lage en/of te hoge bloedsuikerspiegel en er zijn mensen met prikangst. In dit onderzoek wordt insuline als gel die onder de tong wordt gelegd onderzocht. De insuline wordt dan via de mond in het lichaamopgenomen. Hierdoor zijn insulinespuiten mogelijk niet meer nodig.

Wie kunnen deelnemen?

Voor dit onderzoek zoeken wij mannen tussen de 18 en 55 jaar met diabetes type 1, met een BMI tussen de 18 en 32. Het gebruik van je eigen insuline dient stabiel te zijn in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.

Wat is het doel van het onderzoek?

Het doel van het onderzoek is om te om de veiligheid en de verdraagbaarheid van verschillende doseringen van het onderzoeksmiddel te onderzoeken. We kijken hoe het lichaam het middel opneemt, afbreekt en weer uitscheidt. Daarnaast onderzoeken we de effecten van het middel op de bloedsuikerspiegel.

Hoe ziet het onderzoek eruit?

Voorafgaand aan het onderzoek wordt er een medische keuring uitgevoerd om te beoordelen of je geschikt bent voor het onderzoek en je veilig kunt deelnemen. Het onderzoek bestaat uit één verblijf van 2 dagen en 1 nacht op het CHDR. Ongeveer een week na het verblijf vindt er nog een nakeuring plaats om te kijken hoe het met je gaat. Op de onderzoeksdagen worden er verschillende metingen gedaan, zoals bloedafnames, ‘hartfilmpjes’ (ECG’s) gemaakt en lichamelijk onderzoek gedaan. We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking van een placebo, een ‘nepmiddel’ zonder werkzame stof. Loting bepaalt welke behandeling je krijgt. Jij en de onderzoeker weten niet of je het onderzoeksmiddel of placebo krijgt. In dit onderzoek krijg je één keer een toediening van het onderzoeksmiddel of placebo.

Heb je interesse in deelname?

Heb je interesse in deelname of wil je meer informatie? Kijk dan op www.proefpersoon.nl/diabetes. Alvorens je besluit deel te nemen, word je uitgebreid voorgelicht. Voor deelname ontvang je een vergoeding van € 891,- en een reiskostenvergoeding van €0,23 per km.

Heb je naar aanleiding van deze oproep nog vragen? Dan staan wij je graag te woord. Wij zijn bereikbaar via e-mailadres [email protected] of telefonisch via 071-5246464 (op werkdagen van 08:00 uur tot 17:00 uur).

Het CHDR verricht sinds 1987 hoogwaardig geneesmiddelenonderzoek met nieuwe en bestaande geneesmiddelen bij patiënten en gezonde onderzoeksdeelnemers. De onderzoeken dragen bij aan de wetenschappelijke ontwikkeling van geneesmiddelen en vinden plaats conform de internationale regelgeving en volgens de hoogste kwaliteitsnormen.